1:荒波φ ★ :2021/04/24(土) 09:50:12.68 ID:CAP_USER


韓国政府が「K防疫の快挙」と広報した新型コロナワクチン接種用の「最小残余型(LDS)注射器」を製造している「プンリム・ファーマテック」で、保健当局の許可がないままで新工場の生産設備を1月以上にわたり稼働させていたとの疑惑が23日、浮上した。

これは、全羅北道群山市内の「セマングム産業団地」内にあるプンリム・ファーマテック新工場で発生した事態だという。

「無許可生産」が事実なら、医療機器は「製造および品質管理基準(GMP)の認証を受けた施設でのみ生産しなければならない」という法律に違反したことになる。

また、「今月初め、食品医薬品安全処が技術支援のため、近くにあるプンリム・ファーマテック本工場を視察した時、新工場で『無許可製品』を隠す騒動も発生した」という証言もあった。

LDS注射器は、薬品の残量を最小限にすることにより、ワクチン1本あたりの接種人数を通常より1-2人増やせる製品だ。

文在寅(ムン・ジェイン)大統領は今年2月、同社の本工場を訪れ、「K防疫の優秀さをあらためて示してくれた」と述べ、政府も同社が生産するLDS注射器をK防疫の代表的成功事例に掲げた。

同社は中小ベンチャー企業部とサムスングループの支援を得て、今月から米国や日本など20カ国余りに約2億本を輸出する予定だ。

本紙の取材を総合すると、プンリム・ファーマテックは先月末から群山市内の新工場に従業員20人を投入してLDS注射器の主要部品を一日20万-30万個ずつ生産しているという。

設備は24時間稼動で、生産された注射器のシリンダーとピストン、針のキャップ、安全装置などは近くの本工場に送られ、完成品に組み立てられるとのことだ。

問題は、この新工場の設備が食品医薬品安全処でGMP認証を受けていないことだ。食品医薬品安全処関係者は「プンリム・ファーマテック新工場の設備は未認証施設なので、医療機器を製造すれば法律違反になる可能性がある」と語った。

同社のように追加生産のため新工場を建てた場合、別途にGMP認証を受けなければならず、品質管理の観点から定期的にGMP認証を更新する必要もある。これに違反した場合は販売・製造禁止処分を受ける。

また、昨年3月に着工した同社新工場の建物は、自治体から完工許可や使用承認も受けていない状態だとのことだ。

これに対して、プンリム・ファーマテック関係者は「新工場ではまだ組み立て機もないのに、製品を生産しているなんて話にならない」「GMP認証を受けようと、一部生産テストをしたことが誤って伝わったものだ」と疑惑を否定した。

だが、本紙が入手した同社の「新工場製品搬出現況」文書を見ると、部品によって少なくて一日約7万個、多ければ40万個生産されているという。この文書には、時間帯別の部品生産および搬出数、生産に使用された設備の固有番号も記載されている。

同社の別の関係者は本紙の取材に「会社では、『まだ許可がないから、ここで製品を作っているという話が漏れたら駄目だ』と頻繁に指示された」と言った。

プンリム・ファーマテックに対する本紙の取材が始まった後の22日、同社は新工場の設備稼働を全面的に中止し、生産・保管中だった製品のほとんどを廃棄するよう指示したという。

こうした中、食品医薬品安全処は23日、プンリム・ファーマテック新工場を訪れ、「無許可製造疑惑」に関する調査を行った。

プンリム・ファーマテックのLDS注射器は「政府がファイザー製ワクチンを確保するため交渉カードとして利用している」と言われているほど優れた製品だと評価されている。


2021/04/24 09:31
http://www.chosunonline.com/site/data/html_dir/2021/04/24/2021042480011.html
http://www.chosunonline.com/site/data/html_dir/2021/04/24/2021042480011_2.html

 

2:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 09:50:52.93 ID:ruwSZOSi


まさしく「K」

 

6:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 09:51:52.01 ID:3XqjpVUy


< ;`Д´> 踏んだり蹴ったりニダ、、、

 

8:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 09:52:01.28 ID:kRdac+Ti


何も驚きはないな

 

11:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 09:52:55.92 ID:Bh8zt1jz


米国や日本など20カ国余りに約2億本を輸出する予定?
買い手が居ないのに送り付けるのかw

 

17:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 09:54:16.12 ID:Uo/rPbOX

>>11
一時期流行った送り付け詐欺かな

154:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 11:50:03.65 ID:WaolW0TX

>>11
ゴミ検査キットやら独自規格のマスクを送りつけて
恩着せしてワクチン寄越せってやってるじゃんwww

13:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 09:53:07.30 ID:2bR6jpbU


こんな不良品を称賛してたなんて、恥ずかしい~w

 

12:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 09:52:58.59 ID:UU9irbUw


Kが付いたものは1つ残らず失敗してるw

 

15:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 09:53:29.27 ID:ZQf0A8k/

>>12
まさにKの法則だな

14:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 09:53:22.23 ID:CcdntVER


>>1
クリーンルームで作れないK注射器www
こんなの使うなんて正気の沙汰じゃねーぞ

 

27:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 09:57:28.42 ID:kFtYyVVN


やっぱりKは、ただのKだったな。

 

21:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 09:55:30.19 ID:sc05bE+c


>LDS注射器は今月から米国や日本など20カ国余りに約2億本を輸出する予定だ

えっ

 

26:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 09:57:02.81 ID:CcdntVER

>>21
民間企業が購入するだけでは?
まあ日本国内では使えませんが

29:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 09:59:22.83 ID:ds20kO6r


日本のマスコミが大絶賛してたやつじゃん
ただの法則発動だけど

 

30:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 10:00:00.50 ID:GQG+JvWY


最近K貿易とか言わないね

 

33:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 10:02:00.58 ID:laBo8uJ5


>>1
> 今月から米国や日本など20カ国余りに約2億本を輸出する予定

これ本当か?
胡散臭いんだけど

 

49:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 10:09:18.20 ID:SnGjKDZx

>>33
予定(願望)じゃね?
アメリカはワクチンとのスワップを目論んでいたとか

36:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 10:02:56.93 ID:gcfPCjDn


注射針は作ってないみたいだな
中国から輸入か

 

40:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 10:05:53.25 ID:AObpHirD


無認可で行政の目の入ってない処で作った韓国製品
しかも医療器具とか恐ろしくて使えんだろ、こんなのを輸出するつもりとか・・・

 

41:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 10:06:20.34 ID:EfNV5fse


注射器増産してるニュースで出てた写真が物凄い杜撰に注射器の山作ってたからなぁw

 

43:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 10:06:59.24 ID:0+YNpJgb


韓国製の注射器なんかで絶対に接種しないぞ
日本の一瓶で7回射てる最新型シリンジで射ってもらう
ワクチンが揃うころに新型も量産されているだろう

 

45:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 10:08:25.30 ID:mKnEwiJC


予想通り、ワクチンを入れると不純物が混じっている事が分かり100万本を回収したんだよねw
こんな欠陥注射器とワクチンをスワップしようとしたらしいなあw
ムンが言っていた「日本向け8000万本の注射器」もウソでしたねw
それにも懲りず、今度は「日本から3000万本の受注予定」と言いだしているw
本当に、ウソしか吐かないなあ。

 

53:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 10:11:20.53 ID:Bh8zt1jz

>>45
政府の調達先には無いみたいだから民間企業か?
どの企業と契約したか言えば良いのに。
どちらにせよ使用許可が下りないけどな。

56:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 10:12:04.54 ID:SnGjKDZx

>>45
それは国内向けに生産してた会社のヤツ
プンリム・ファーマテックのはその10倍の値段(1本100円くらい)で輸出用

63:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 10:15:45.66 ID:iw4wd9M0


生命か関わるところに韓国製品とかあり得ないよ。

 

64:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 10:16:00.83 ID:laBo8uJ5


10年以上前に韓国の零細自転車屋が自転車の変速機の特許でシマノに勝ったとか騒いでたのと同じパターンだな

 

81:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 10:30:13.84 ID:rLJh04uI


これがKクオリティw

 

82:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 10:31:54.18 ID:Vs9Yl9Y2


これ、もう韓国の注射器は韓国国内でも売れないかもしれない

お得意のアフリカとかに寄付して、見返りをもらう用途にさばくのかな?

 

87:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 10:32:40.37 ID:DyCWvG1K


> 文在寅(ムン・ジェイン)大統領は今年2月、同社の本工場を訪れ、「K防疫の優秀さをあらためて示してくれた」と述べ、政府も同社が生産するLDS注射器をK防疫の代表的成功事例に掲げた。

ムンムンも絶賛する未認可工場製品www

 

92:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 10:39:54.32 ID:zrAdT0UZ


この注射器の製造工場を、テレビで放映していたが

クリーンルーム内での注射器の製造ラインに、
梱包用のガムテープがベッタリと貼りつけられていた。

先進国では信じられないような光景だった
これがKクオリティだよw

 

96:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 10:42:13.54 ID:sc05bE+c

>>92
クリーンルームつってもピンキリよなぁ。
ワイ、前にクリーンルーム内でゴキも見たことある。

102:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 10:45:12.46 ID:asy5FPVM


日本では認証される事は絶対にない韓国製注射器

 

111:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 10:52:30.18 ID:cMUQUqOc


韓国の注射器凄い!とか大騒ぎしてた日本のゴミマスコミがダンマリなのが笑えるw
あと日本人にはK注射器をあげるなとか言ってた韓国人もw

 

129:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 11:05:47.78 ID:o80tWIm0


>新工場に従業員20人を投入してLDS注射器の主要部品を一日20万-30万個ずつ生産しているという。

生産設備を買ってきてやるいつものやつだな。
自動生産でなぜに服の繊維が紛れ込む?w

 

134:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2021/04/24(土) 11:11:27.07 ID:cQRvlg1F


つい最近までテレビであれだけ「韓国K防疫の注射器は6回打てる、たいして日本は5回と遅れてる」ともてはやしてた連中がこの件はさらっと見ないフリしてるあたりでな。