1：昆虫図鑑 ★：2020/12/19(土) 10:55:48.08 ID:CAP_USER


韓国の食品医薬品安全処（食薬処）がファイザー製薬の新型コロナウイルス感染症ワクチンに対する事前検討に入った。

食薬処は１８日、ファイザーが新型コロナワクチンの承認申請の前に非臨床および臨床（第１・２・３相）資料に対する事前検討を申請した、と明らかにした。この日、アストラゼネカも品質資料に対する追加の事前検討を申請した。食薬処はファイザーとアストラゼネカの資料を綿密に検討する予定だ。

現在、食薬処では新型コロナワクチンの迅速な審査のため２つの担当審査チームが運営されている。ウイルスベクターワクチンチームはアストラゼネカとジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンを、核酸ワクチンチームはファイザーとモデルナのワクチンを担当して審査している。

ワクチン開発会社は品質、非臨床、臨床などの資料を準備して食薬処に提出し、承認申請をする前に事前検討を受けることができる。食薬処はこれを通じて審査時間を４０日間ほど短縮できると期待している。


https://japanese.joins.com/JArticle/273556?servcode=400&sectcode=400

 

3：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 10:57:49.77 ID:sRZaexFd


出遅れ

 

4：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 10:58:40.81 ID:KUUQjH3P


>>1
アメリカ、イギリスのトップグループ３社だけでなく
まもなく第２グループの１０社もワクチンを完成させる
そうなったらワクチン生産量も増えるし韓国にも供給されるだろう
ただあくまで来年末から再来年の春ってのだけはかわらん

 

5：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 10:58:47.03 ID:dlms+Ajm


世界でワクチン争奪戦のなか、えらい悠長なw

 

6：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:00:57.99 ID:KUUQjH3P


>>1
韓国は財閥、政治家の１万人分だけファイザーで
あとはシノファームかシノバックから５０００万ほど買い取ると思ったが
予想がハズレたかな

 

10：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:02:19.28 ID:n1yrtLca


いつになるか分からんなあ

 

12：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:03:20.36 ID:PV2bO0f8


まだ検討すらしていなかった！

 

14：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:04:56.82 ID:GoBIyDxb


ゆっくりでいいよ
いつ納入されるかわからんし

 

15：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:06:20.73 ID:KySUimGz


事前検討って要するに
免責契約の事かな？

 

16：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:06:24.22 ID:ctUciojw


＞資料に対する事前検討

払う金がないからのんびりするしかない。

 

19：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:06:48.04 ID:XtE/i0oc


韓国政府はワクチン申請する前にワクチンの副作用で
永久的な謝罪と賠償できるメーカーを探してるだろ。

 

21：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:08:09.98 ID:Xv30E0Cc


カタログ見てるときが１番ワクワクするよね

 

71：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:44:14.09 ID:dSgaL3Y5

>>21
子供の頃はゲームソフト敷居高かったから攻略本買って予習してワクワクした

92：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 12:19:46.20 ID:kEOc8l5S

>>21
小学生の時鉄道模型欲しかったが高くて
手がでないのでTOMIXのカタログ
（当時500円）買って妄想で走らせてたわ

24：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:11:39.63 ID:4oor79OP


「事前検討に入った」「検討する予定」とかまだ何もしてないという事なんだから言わなくていいんじゃないの？

 

26：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:14:35.65 ID:4oor79OP


結局、アストラゼネカと契約済というのは大嘘だったんだね

 

30：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:15:58.93 ID:ctUciojw

>>26
本当のことを探すのが難しい国！

168：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 14:08:03.54 ID:mrfZq3S9

>>30
それは本当の事かい？

27：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:15:28.95 ID:0i4acOK4


タダにする方法とか製造法を入手するための検討ですね分かります

 

28：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:15:36.97 ID:m65GzSeH


検討ってまだ契約してないのかよ？

 

29：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:15:37.27 ID:pqtQqfF1


事前検討
要するに時間稼ぎ、現金化の時間稼ぎと同じ

 

36：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:19:26.55 ID:PjnH72M4


製造法をパクって自国で作るから問題ないニダ

 

41：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:22:09.40 ID:mwH7q9yW


え？ 今から「事前検討」ですかｗ
それも本当かどうか分かりませんがｗｗｗ

 

44：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:24:05.97 ID:2djtXx4a


国内臨床もしてないのに国外資料だけで承認するつもりなんだろ

承認して使えるから在庫すぐ寄越せとメーカーに言うつもりではないか

 

50：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:28:21.47 ID:jAq4DDcC

>>44
おそらく国民向けに韓国が承認さえすればすぐに契約購入出来るかのように言ってだけだと思う
どう考えても韓国にはファイザー扱えないでしょ

57：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:31:07.23 ID:kEOc8l5S

>>50
インフルエンザ用ですら温度管理できてなくて死人だしてたからなぁ…

55：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:30:16.48 ID:2djtXx4a

>>50
超低温コールドチェーンを構築してないみたいだから無理だね
だからアストラゼネカにいったんだろうし

だだこねれば何とかなると思ってんだろ朝鮮人だし

47：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:25:31.94 ID:ACU7V4v5


南鮮式チャーハンか？

 

56：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:30:30.96 ID:I2v0bDof


民主党を思い出す
「為替レートを注視している」

 

60：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:32:59.86 ID:ecq9/rq9


やってる感を出す為か

実際なにもしてないのに

 

62：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:33:30.98 ID:dhikE4Ug


さすがに担当者はファイザーに無理なんじゃないの？と言われてる事に気づいてるよね

 

63：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:33:36.51 ID:KpHa+R8o


ファイザーだって日本と同じくらいは申請処理に時間がかかる
アストラゼネカに至ってはFDA関係なく独自で審査すると言うが第3相をやり直さなきゃいけないのに3月からなんて100%無理

 

74：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:47:17.98 ID:fV+MYlkC


>資料を綿密に検討する予定

まず確保しないとw

 

75：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:49:28.91 ID:Xgc9Wcva


>>1
勘違いしている人が多いけど、韓国国内での医薬品の使用許可のことだろ

 

196：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 15:49:30.80 ID:Lt17aQLK

>>75
そうだよ、購入出来てないけど、やってる感を出さないと。

76：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 11:50:16.80 ID:KpHa+R8o


2-3月から接種開始というがどこのワクチンを当てにしてるのか良くわからないな
アストラゼネカを今の不十分な治験で強行するのは市民も受け入れないだろ

 

87：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 12:11:32.72 ID:mwH7q9yW


しかも今から検討する「予定」かよｗ

 

90：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 12:17:09.65 ID:c0aeSj4J


審査して審査して、月日は流れた(^o^)

 

97：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 12:35:01.68 ID:UWKy8WkN


これまで途上国ってことで勝手に入ってきてたから、これからは自国で開発するか自前で他所から買えってなって
その辺のノウハウがまるでないのよ

 

99：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 12:35:56.85 ID:6rB6DLME


え、事前検討？これ報道されてた話より遅れてるんじゃね

 

107：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 12:43:22.08 ID:HAxcSny/


いくら検討しても金が無ければ買えないぞw

 

108：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 12:44:01.03 ID:7aSLTFDa


真水の米国債担保に押さえられてるからドルが無い
アメリカに泣きついて1000億円くらい換金してもらうしかない

 

119：（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん：2020/12/19(土) 12:53:58.74 ID:LnGOBRwp


検討に着手ってなんもしてなくね？