1:新種のホケモン ★:2020/11/18(水) 17:43:06.44 ID:CAP_USER


新型コロナウイルス治療剤生産の知らせが本格的に聞こえてきている。米製薬会社イーライリリーが開発した抗体治療剤が9日に米食品医薬品局(FDA)の緊急使用承認を受けた。初期物量もすでに生産されている。このうち一部をサムスンバイオロジックスが委託生産(CMO)していることが明らかになった。

サムスンバイオロジックスは17日、「5月にイーライリリーと委託生産契約をしており、これに基づき生産している」と明らかにした。サムスンバイオロジックスはすでに先月医薬品製造と品質管理基準(GMP)に合致する初期物量をイーライリリーに伝達した。こうした事実はイーライリリーがFDAで軽症患者に対する新型コロナウイルス抗体治療剤の緊急使用承認を受けて知られることになった。イーライリリーは「今年末まで最大100万個の新型コロナウイルス抗体治療剤を作る計画。来年1-3月期からは供給量がもっと増えるだろう」と明らかにした。

抗体治療剤は新型コロナウイルス感染後に体内に作られた抗体を分離して治療剤として使うバイオ医薬品だ。リジェネロンと韓国のセルトリオンなども治療剤を開発中だ。セルトリオンは現在グローバル臨床第2~第3相を進行中で、来年初めに商用化するのを目標にしている。リジェネロンはFDAに緊急使用承認を申請した状態だ。

専門家らは新型コロナウイルス初期からワクチンよりは治療剤が先に開発されると予想した。ワクチンは臨床条件や手続きが治療剤より煩雑だ。それだけ時間も長くかかる。韓国バイオ協会のイ・スンギュ副会長は「ワクチンは健康な人を対象にするため、多国間的に臨床試験を広く実施し安全性に対する資料を確保しなければならない。また、治療剤はターゲットが明らかなため患者募集さえうまくいけばワクチンより臨床期間は短い方だ」と話した。

開発の目標地点が見えてきただけにワクチン・治療剤の大量生産にも関心が集まる。このうち韓国は新型コロナウイルスで相対的に安全だという点、委託生産に向けた大量設備を備えているという点から主要生産基地として注目されている。

SKバイオサイエンスは新型コロナウイルスワクチン開発分野で先頭圏にいるアストラゼネカ、ノババックスとすでに生産契約を終えた。ワクチン生産設備も既存の年間1億5000万ドーズから5億ドーズ規模に増やした。サムスンバイオロジックスはグラクソ・スミスクラインとも委託生産契約を結んだ。GC緑十字も先月感染症流行対策イノベーション連合(CEPI)と最大5億ドーズ分の新型コロナウイルスワクチン委託生産に合意した。今後CEPIの支援を受けたワクチン企業と本契約を締結する予定だ。

韓国製薬バイオ協会のイ・ジェグク専務は、「委託生産は品質に対する管理が重要だが韓国企業は信頼性のあるデータが多く蓄積されている。韓国バイオの地位が高まり韓国生産ブランドに対する信頼感ができたとみられる」と話した。

中央日報日本語版 11/18(水) 17:21
https://news.yahoo.co.jp/articles/fd16af0da7c89232a66ef691ebbd64d9bd9a0745

関連スレ
【聯合ニュース】韓国企業 バイオヘルス分野に積極投資へ 2023年までに約10兆ウォン(約9400億円)=政府も後押し [11/18] [新種のホケモン★]
https://lavender.5ch.net/test/read.cgi/news4plus/1605671565/

 

2:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 17:44:05.79 ID:INRqTT0+


今日もジョークが冴える!

 

3:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 17:44:27.50 ID:UnwQBvcF

>>2
言いたいことすべて言われた

127:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 18:55:43.55 ID:jrsJueqK

>>2
この記事最後まで読んで笑わなかったら、100万円上げます。(前澤さん)

9:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 17:47:50.62 ID:90xSixxH


また自己催眠かよw

 

10:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 17:48:01.01 ID:lEfioYU9


インフルエンザワクチンもまともに運用出来ないのに??

 

14:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 17:48:14.04 ID:HUPilTCO


良かったね  ところでワクチンは1本でも
手に入ったのかなぁ

 

16:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 17:48:57.94 ID:WiJL6/8S


>ワクチンの大量生産にも関心が集まる。韓国は委託生産基地として注目されている
うん。
で、韓国さん自身のためのワクチンは手に入るのかね?

 

19:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 17:50:55.48 ID:KHfv0XvP


信頼性wwwwwwwww

 

27:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 17:57:32.21 ID:lEfioYU9


正直、韓国系を下請けにするのは製薬会社にとって非常にリスクが高いと思う。
薬害になっても責任を認めないし、賠償もしないだろう。見てればわかるでしょう

 

96:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 18:28:48.77 ID:KAZj8t8c

>>27
サノフィーもサムスンが下請けしていたけど撤退したよね

29:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 17:58:36.13 ID:3iRWc4VS


現実が辛い程寝て見る夢は楽しいらしいな

 

33:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 18:00:17.56 ID:tEUsB+1V


世界は期待していないw

 

37:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 18:01:04.13 ID:T4nFY9FE


作るだけで自国分を確保できないらしいw

 

40:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 18:04:26.48 ID:hReo4LRa


>診断キットに続き

それ続いちゃいけないやつ…

 

43:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 18:05:18.03 ID:azpTTg31


>>1
検査以外やること無いんやな

 

47:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 18:06:28.60 ID:bxz+HqGx

>>43
韓国はその検査がざるすぎて、出先のAUTで陽性が発覚する始末

46:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 18:05:56.70 ID:ndOwNPJi


予想を大きく外して、治療薬よりワクチンが先だったな

自慢の選択と集中とやらは、最初の選択を外すと
取り返しがつかんからねえ

 

49:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 18:06:52.11 ID:8oMA6mRW


>韓国企業は信頼性のあるデータが多く蓄積

でも約束守らないんでしょ。

 

52:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 18:08:45.34 ID:gfPzgeLh


韓国製診断キットの試薬はロシュ製だろ
組み立てただけでなに薬開発した気になってんの
それも検出率低すぎて不良品扱いされてるのに

 

60:アイロビュコリア ◆znHDYm4t8Y :2020/11/18(水) 18:12:13.20 ID:mDTqhrwy


(=゚ω゚)ノ アメリカに渡った診断キットはどうなったの?

 

69:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 18:14:39.77 ID:uxjAiQTi


ロシアの話はどうなったんだ

 

79:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 18:20:09.44 ID:JJ6i+t5B


>>1
何だ?株価でも爆上げしたのかい?

 

85:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 18:23:13.82 ID:hpUszHpc


サムスンバイオロジックスって、副会長が逮捕されたサムスン疑惑のど真ん中の会社やん。

 

83:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 18:21:33.05 ID:IAI6n1U7


温度管理や品質管理が出来なくて、
薬害訴訟を起こされ、
それを踏み倒すまでが黄金パターン。

 

94:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 18:27:06.94 ID:5EHoxcXq


>信頼性のあるデータが多く蓄積

ここ笑うところですね

 

108:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 18:37:42.43 ID:j7dwaPK+


ちょっと笑った
あれだけ不良品ばかり売りつけて良くこんな妄想を描けるものだなwww

 

118:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 18:43:08.04 ID:W+xJLFeQ


> このうち韓国は新型コロナウイルスで相対的に安全だという点、委託生産に向けた大量設備を備えているという点から主要生産基地として注目されている。

韓国人は相変わらず自己評価高めだなw

 

138:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 19:15:42.63 ID:P1XRTy5E


毎日自画自賛して酔い知れるスタイル

 

136:(´・ω・`)(`ハ´  )さん:2020/11/18(水) 19:05:16.78 ID:+kelRBKt


いくら委託生産してても自分のとこで消費出来なかったらプランテーション農業と一緒やで